林 家聖
2025 Q3 FDA 510(k) Class II 新許可證分析:新進業者、審查速度與新興產品代碼的啟示
摘要 Summary 延續 Wispro RFM 系列分析脈絡,本報告分析 2025 年第三季美國 FDA 所核准的所有 Class II 510(k) 案件。 透過IXI MedTech智慧平台,本...
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摘要 Summary 延續 Wispro RFM 系列分析脈絡,本報告分析 2025 年第三季美國 FDA 所核准的所有 Class II 510(k) 案件。 透過IXI MedTech智慧平台,本...
了解更多詹 瑋哲
自2014年「Alice v. CLS Bank」案後,美國軟體專利適格性審查歷經十年劇烈變化。從最初嚴格打擊垃圾專利,到AI技術崛起後逐步放寬,這段歷程交織了司法判例、政策轉折與產業壓力。對全球申請...
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2025年第二季的美國FDA 510(k)數據,為全球數位醫材產業的發展提供了關鍵線索。本篇分析聚焦於本季數據所揭示的市場機會與競爭現實,旨在為醫材企業、新創團隊與投資機構的策略佈局提供參考。 本篇重...
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As the dust settles from RAN#108 in Prague, the industry now has the approved 6G Study Item (RP-2518...
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從FDA 510(k)資料洞察支氣管鏡市場的競爭格局、活躍度與頻率,敬邀您一同探索「價值」維度 在前一篇文章《發掘FDA 510(k)資料潛能-RFM模型驅動醫材產業成長決策新思路》中,我們探討了如何...
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以創新數據分析,賦能醫材企業洞燭先機,擘劃成長藍圖 在全球醫材產業的激烈競爭與快速迭代中,精準掌握市場脈動、洞察競爭格局並制定前瞻策略,已是企業永續經營的關鍵。在此背景下,成功的關鍵因素即在於將龐雜資...
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這篇文章不旨在提供標準答案,而是透過FDA實際核准資料,為您呈現醫材市場最前線的真實動態:看見誰已成功佈局、誰正快速追趕,以及您目前所處的相對位置。 洞察決策關鍵:醫療器材FDA資料的價值何在? 在瞬...
了解更多邱 大晟
掌握前案尋找策略,提高專利舉發勝率 在專利舉發的過程中,找到合適的前案是關鍵之一。透過有效的檢索策略,不僅能提高舉發成功率,也能確保舉發理由的充分性。那麼,如何有效尋找前案,以強化舉發的說服力?以下三...
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The 3GPP RAN2#129bis meeting marked a turning point in standardizing AI/ML-driven UE behavior. As 5G...
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