林 家聖
2025 Q3 FDA 510(k) Class II 新許可證分析:新進業者、審查速度與新興產品代碼的啟示
摘要 Summary 延續 Wispro RFM 系列分析脈絡,本報告分析 2025 年第三季美國 FDA 所核准的所有 Class II 510(k) 案件。 透過IXI MedTech智慧平台,本...
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摘要 Summary 延續 Wispro RFM 系列分析脈絡,本報告分析 2025 年第三季美國 FDA 所核准的所有 Class II 510(k) 案件。 透過IXI MedTech智慧平台,本...
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打造市場競爭力的智財新思維 近日鄒昀廷副總經理及陳逸霖分析師獲邀擔任由台灣生物產業發展協會承辦之「生醫產業法制工作坊(一)-國際藥品專利授權與佈局及盡職調查實務」講師,分別以「醫藥品專利佈局策略與健診...
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您的智慧醫材產品正計劃進軍美國市場嗎?面對FDA法規的同時,您是否已掌握足夠的市場情报來應對潛在的競爭與專利風險?在2025年8月22日由財團法人塑膠工業技術發展中心(PIDC)主辦的「智慧醫材關鍵技...
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近日,台灣研發型生技新藥公司三福生醫股份有限公司宣布,與美國創新藥物研發公司Up Therapeutics正式完成新藥授權合作簽約儀式,取得Up284癌症治療新藥之全球開發、生產與商業化權利。 本案由...
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圖一:林家聖執行長(左一)與主辦單位及活動講者合影 在與「2025亞洲生技大展」同期,2025年7月26日舉辦的「數位醫材國際市場法規研討會」上,世博科技顧問(Wispro)執行長林家聖先生,受邀擔任...
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2025年第二季的美國FDA 510(k)數據,為全球數位醫材產業的發展提供了關鍵線索。本篇分析聚焦於本季數據所揭示的市場機會與競爭現實,旨在為醫材企業、新創團隊與投資機構的策略佈局提供參考。 本篇重...
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鄒昀廷副總經理、陳逸霖分析師與王皓恬資深顧問受台灣醫療暨生技器材工業同業公會邀請,擔任「醫療器材創新設計中的專利保護策略」課程講師。 鄒昀廷副總以「醫材企業商業模式之智財策略」為題,深入剖析醫療器材企...
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5月23日於台北矽谷國際會議中心舉行,由財團法人磐安智慧財產教育基金會及世博科技顧問股份有限公司主辦的「掌握醫材發展機遇,成就非凡未來」實體研討會,吸引醫療器材相關產業的專業人士共襄盛舉,本次研討會不...
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從FDA 510(k)資料洞察支氣管鏡市場的競爭格局、活躍度與頻率,敬邀您一同探索「價值」維度 在前一篇文章《發掘FDA 510(k)資料潛能-RFM模型驅動醫材產業成長決策新思路》中,我們探討了如何...
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