林 家聖
2025 Q3 FDA 510(k) Class II 新許可證分析:新進業者、審查速度與新興產品代碼的啟示
摘要 Summary 延續 Wispro RFM 系列分析脈絡,本報告分析 2025 年第三季美國 FDA 所核准的所有 Class II 510(k) 案件。 透過IXI MedTech智慧平台,本...
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摘要 Summary 延續 Wispro RFM 系列分析脈絡,本報告分析 2025 年第三季美國 FDA 所核准的所有 Class II 510(k) 案件。 透過IXI MedTech智慧平台,本...
了解更多詹 瑋哲
根據《路透社》報導,印度的「全球能力中心」(Global Capability Centers, GCCs)早已從早期的低成本後勤據點,轉型為跨國企業的創新核心;企業高管並預期,AI人工智慧將進一步加...
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智慧財產及商業法院近日針對國內首宗適用《國家安全法》「國家核心關鍵技術」條款的半導體洩密案作出判決。本案中,台積電前工程師遭判十年徒刑;此外,其任職的東京威力科創(TEL)亦因被認定未盡監督責任,遭判...
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近期流行樂巨星泰勒絲針對其聲音與肖像提交商標申請,此舉係針對生成式 AI 引發之「深度偽造(Deepfake) 」威脅所採取的前瞻性權利佈局,旨在防範品牌稀釋與市場混淆,並阻斷虛假廣告或偽造政治背書...
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由世博林家聖執行長、林志忠經理與李紹宸工程師共同撰寫,發表於成大前瞻醫療器材科技中心(MDIC)與成大醫院臨床創新研發中心(CIC)創刊之醫療器材與技術創新通訊 2026年2月 第二十二期,聚焦 AI...
了解更多曾 志偉
專利作為智慧財產的一種核心型態,其本質應被認知為商業議題,而非全然屬於法律議題 。在高度競爭的產業環境,熟稔專利維權的企業積極運用專利作為策略手段,藉此排除競爭對手,增加自身的價值與競爭力。然而,觀察...
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摘要 Summary 延續 Wispro RFM 系列分析脈絡,本報告分析 2025 年第三季美國 FDA 所核准的所有 Class II 510(k) 案件。 透過IXI MedTech智慧平台,本...
了解更多詹 瑋哲
自2014年「Alice v. CLS Bank」案後,美國軟體專利適格性審查歷經十年劇烈變化。從最初嚴格打擊垃圾專利,到AI技術崛起後逐步放寬,這段歷程交織了司法判例、政策轉折與產業壓力。對全球申請...
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2025年第二季的美國FDA 510(k)數據,為全球數位醫材產業的發展提供了關鍵線索。本篇分析聚焦於本季數據所揭示的市場機會與競爭現實,旨在為醫材企業、新創團隊與投資機構的策略佈局提供參考。 本篇重...
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