2017年底「藥事法」部分條文修正草案三讀通過，新增「西藥專利連結」專章，學名藥上市已不可避免必須提早宣告迴避或挑戰原廠藥專利（法規連結：https://bit.ly/2IlqdXx ）。「西藥專利連結協議通報辦法」甫於2019年3月6日公告，雖然「西藥專利連結施行辦法」尚未頒布，但專利戰的煙硝味已然飄出，台灣學名藥廠第一個自問是：如何正確準備一場有把握的專利戰爭？
孫子兵法有云：不戰而屈人之兵。那麼在學名藥專利戰爭中，如何才能做到先發制人，百戰不殆？藥事法新修正第48-9條第4款規定，學名藥藥品許可證申請人得聲明：
(1)該新藥對應之專利權應撤銷；
(2)申請許可證之學名藥未侵害該新藥對應之專利權。顯然除了在學名藥研發之初，即應進行迴避設計之外，是否能掌握標的新藥對應專利的無效證據，同樣不能輕忽。
許多國外廠商跨海來台興訟案件，我國廠商心態常是被動提出不侵權抗辯，認為已經進行迴避設計，訴訟可能沒有威脅。但這樣的策略有極大盲點，首先，訴訟的主動權在專利權人，且提出訴訟後，伴隨而來是鋪天蓋地的媒體消息跟業界警告函，被告往往開戰還沒上場，氣勢已經落於人後，遑論潛在業務損失更是苦不堪言。再者，侵權與否繫於法院判斷，沒有必然答案，與其終日忐忑不安，不如在學名藥研發Day1就買好另一個保險，先備妥可以拔掉原廠藥用來咬人專利的無效證據。
藥品基於其使用特性，專利無效證據來源可能包括：
- 臨床使用案例；
- 臨床及非臨床非專利文獻；
- 他國專利資料。
定義精準技術特徵並使用大數據資料庫搜尋，預先掌握關鍵前案(prior art)證據，不但訴訟消弭於無形，甚者反制對方，取得商業上更有利制高點。
