5月23日於台北矽谷國際會議中心舉行，由財團法人磐安智慧財產教育基金會及世博科技顧問股份有限公司主辦的「掌握醫材發展機遇，成就非凡未來」實體研討會，吸引醫療器材相關產業的專業人士共襄盛舉，本次研討會不僅強化專家互動，也設計充裕提問與對話機會，促進知識交流。
磐安智慧財產教育基金會董事長暨國立政治大學名譽教授劉江彬致歡迎詞時指出，醫材產業雖具成長潛力，卻面臨人才培育的可持續性問題。業界常見學生進入職場後因缺乏成長路徑或資源而流失，需仰賴產官學更深入的合作機制。
他提醒與會者關注國際市場動態，認為美國與中國雖各具潛力，但進入門檻高、風險亦大，須結合實務經驗與策略擘劃方能克服。
專題演講：善用跨領域的爆發力與競爭力推動醫材產業之發展
磐安智慧財產教育基金會資深顧問陳桂恒以「藥與醫材不分家」開場，說明現今市場與法規環境早已將兩者融合，單一專業已難以應對完整流程。呼籲產業界應重視跨域整合與實作能力，培養能在商業、法規、專利與研發間靈活轉換的「T型人才」。
企業若能有效蒐集與分析專利與市場情報，不僅可避免重複研發、縮短決策時間，更能強化競爭優勢。他舉Fuji成功轉型為醫療影像科技公司的例子，說明情報結合決策是轉型關鍵。
國際視角：美國市場的挑戰與布局技巧
同時分享在美國FDA、藥廠及創業經驗，提醒業界須洞悉美國政策變化對審批與臨床試驗的影響。他並分析美國兩屆總統對產業的不同策略，呼籲企業應建立即時應對制度。
價值重塑：企業應打造「專業轉型力」
透過Kodak與Fuji案例，他強調企業應放棄橫向分散資源的嘗試，專注於核心能力深耕與延伸，並勇於擁抱數位轉型與高技術投入，方能在醫材市場脫穎而出。
成功關鍵：情報的跨域整合與綜合判斷
他最後強調在這個競爭激烈的時代，誰撐得住、活得長，誰就是勝利者。個人需勤勉、提升辨認能力，適當的人才與能力是成功關鍵。公司則需重視領導、決策、團隊與關鍵人員的識別。學習需果斷決策，並善用多領域情報做綜合判斷。
專題演講：洞悉FDA醫材許可證與專利情報的決策智慧
醫療器材產業正處於快速發展階段，面臨的挑戰是如何在浪潮中穩健前行，掌握先機？世博科技顧問股份有限公司的林家聖執行長以Dunning-Kruger effect(鄧寧-克魯格效應)效應為開場，提醒與會者：當人們「不知道自己不知道」時，因認知偏差而容易做出錯誤決策。唯有系統性數據洞察，方能突破認知盲區、提升決策品質。
打造全局思維：從專利到FDA情報的雙軌解析
從達成商業成功的共同目標和全局視野，醫材產業生命週期可拆解為上市前、取證、上市後三階段，並強調研發、智財、法規三大支柱的重要性；此外，專利與FDA許可證並非兩條平行軌道，實則兩者應視為「市場保護」與「市場進入」高度關連的雙引擎。透過專利掌握排他權與佈局意圖、透過FDA許可證掌握上市趨勢與產品定位，更能全面掌控產業節奏。
策略工具：RFM模型在醫材市場的應用
具體地，他從醫材產業的應用情境出發，不僅分享了從2025年Q1新核發Class 2之510(k)許可證的資料洞見及其價值[1]，還進一步探討透過將RFM（Recency、Frequency、Monetary）模型分析方法應用至醫材許可證領域，用以評估醫材公司活躍度與許可證佈局頻率。此數據模型能幫助醫材企業、醫材新創及投資機構清楚掌握市場動態與先機[2]。
案例分析：從EOQ支氣管鏡市場看見競爭演化
以EOQ支氣管鏡為例，剖析歷年FDA許可證資料，指出「昔日領先者」正被「新進挑戰者」追趕。洞察新進挑戰者的動態對於理解市場演進至關重要，他們的出現代表了市場前沿的最新嘗試，值得產業各方密切關注。[3]
辨識機會與預判風險：下一步該怎麼做？
他最後強調，為協助醫材產業各角色達成商業成功的目標，建議從全局視野整合策略思維、以跨域專業駕馭資料洞見。企業宜善用跨域整合（專利、法規、研發、商業模式），讓資料驅動不再只是後見之明，而是先見之智。他亦點出，下一步將強化FDA資料的適應症分析與技術分類探勘，進一步深化市場洞察層次。
與談：跨域整合、技術轉化與新創挑戰，從與談對話看見產業未來
由世博科技顧問股份有限公司的曾志偉首席顧問主持的與談環節，首先針對以下三個面向分享觀點：
- 跨領域技術的整合與融合：他提到為提升醫材產品的品質、功效及商業價值，需重視不同領域的技術整合。
- 跨領域數據的整合：討論了市場數據、投資併購數據、法規政策資訊、FDA取證資訊、文獻、專利等多種數據的融合，並指出這些整合能在決策判斷上提供很大幫助。
- 醫材產業的生態系統：他描述了醫材產業的ecosystem，包括上中下游的各種組織和角色，如產業廠商、公協會、學研單位及專業服務等，並強調這些角色的分工合作能促進產業的壯大和發展。
這些議題旨在探討如何通過跨領域的合作和整合來促進醫療產業的進步，隨即邀請產業界、學界與創投界代表進行實務對談及全面探討。
跨域整合：醫材新創企業關鍵成功因素
台灣醫療暨生技器材工業同業公會理事/晉弘科技(股)公司的鄭竹明董事長指出，醫材新創企業需掌握專利、法規、醫保、及市場機制四大關鍵資訊。專利佈局與取得是產業趨勢，法規（如FDA 510K、MDR、QMS、ISO13485）需依市場屬地性取得認證，醫保制度直接影響產品銷售與營收，市場機制則建立在前述三者基礎上。新創企業資源有限，需聚焦目標市場並完整收集相關數據資訊。
學界挑戰：產學合作不能只停留在技術端
國立成功大學生物醫學工程學系的張志涵教授在與談中亦提醒：學校雖然有許多前端技術可應用於健康、照護、醫療領域，但最大挑戰在於如何將技術商品化。學校在選題、技術、團隊、法規、商業模式等方面需全盤規劃，才能成功將技術轉化為商業成果。產學合作需更密切，才能彌補商品化的缺口。
新創視角：資源分配與布局優先順序是關鍵
台杉投資管理顧問(股)公司的林世永生技基金投資協理協理提出：募資是新創團隊的重要任務，新創於自身技術發展階段，建議跨領域瞭解創投的核心思維，與創投溝通時應多著墨於整體公司的價值，包括產品、臨床、團隊與市場等整合能量，並且強調「無形資產」及「轉換成本」的護城河建立規劃，而非僅僅敘述產品本身，才能吸引創投關注。
專利價值：從費用到資產的轉變
多位與談人一致指出：「沒有商品化、貨幣化的專利只是費用，不是資產。」技術若無法進入醫療市場或健保體系，再高明的創意也難轉為價值。
綜上所述，經由與談人的精闢分享、以及現場與會者充分交流後，總結本次研討會的活動共識與行動建議：
未來趨勢與挑戰
- 醫材未來發展的趨勢：AI與機器人技術的結合、整合、融合；
- 醫材產業發展的關鍵：跨域整合涵蓋技術、數據、產業生態系三大面向；
- 現有挑戰與因應措施：面對專利價值評估、醫材許可證價值評估、醫材市場進入障礙等挑戰，仍需透過多方跨領域合作探索解決方案。
產業各界行動建議
- 醫材新創：優先確認目標市場法規與醫保制度，避免資源分散；
- 學研單位：應重視專利品質與產業連結，提升創新成果的產業價值；
- 新創團隊與創投溝通時，應跳脫單一產品的框架，全面展現公司的整體價值與潛力。
透過本次研討會，我們再次確認了醫材產業發展的核心挑戰與機遇。期許醫材企業、新創團隊、投資機構能更深入地洞察產業趨勢，共同打造更具活力的醫材生態系，實現技術創新與市場價值的雙贏。
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