林 家聖
2025 Q3 FDA 510(k) Class II 新許可證分析:新進業者、審查速度與新興產品代碼的啟示
摘要 Summary 延續 Wispro RFM 系列分析脈絡,本報告分析 2025 年第三季美國 FDA 所核准的所有 Class II 510(k) 案件。 透過IXI MedTech智慧平台,本...
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摘要 Summary 延續 Wispro RFM 系列分析脈絡,本報告分析 2025 年第三季美國 FDA 所核准的所有 Class II 510(k) 案件。 透過IXI MedTech智慧平台,本...
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由世博林家聖執行長、林志忠經理與李紹宸工程師共同撰寫,發表於成大前瞻醫療器材科技中心(MDIC)與成大醫院臨床創新研發中心(CIC)創刊之醫療器材與技術創新通訊 2026年2月 第二十二期,聚焦 AI...
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從法規數據到市場轉化,世博科技揭示醫材決策與信任的創新引擎 把握產業脈動:醫材新創齊聚,探討創新與信任的雙核心 在高齡化社會與醫療自主化趨勢推動下,醫療器材市場正面臨一場由數據驅動的深層革新。2026...
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摘要 Summary 延續 Wispro RFM 系列分析脈絡,本報告分析 2025 年第三季美國 FDA 所核准的所有 Class II 510(k) 案件。 透過IXI MedTech智慧平台,本...
了解更多鄒 昀廷
打造市場競爭力的智財新思維 近日鄒昀廷副總經理及陳逸霖分析師獲邀擔任由台灣生物產業發展協會承辦之「生醫產業法制工作坊(一)-國際藥品專利授權與佈局及盡職調查實務」講師,分別以「醫藥品專利佈局策略與健診...
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您的智慧醫材產品正計劃進軍美國市場嗎?面對FDA法規的同時,您是否已掌握足夠的市場情报來應對潛在的競爭與專利風險?在2025年8月22日由財團法人塑膠工業技術發展中心(PIDC)主辦的「智慧醫材關鍵技...
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近日,台灣研發型生技新藥公司三福生醫股份有限公司宣布,與美國創新藥物研發公司Up Therapeutics正式完成新藥授權合作簽約儀式,取得Up284癌症治療新藥之全球開發、生產與商業化權利。 本案由...
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圖一:林家聖執行長(左一)與主辦單位及活動講者合影 在與「2025亞洲生技大展」同期,2025年7月26日舉辦的「數位醫材國際市場法規研討會」上,世博科技顧問(Wispro)執行長林家聖先生,受邀擔任...
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2025年第二季的美國FDA 510(k)數據,為全球數位醫材產業的發展提供了關鍵線索。本篇分析聚焦於本季數據所揭示的市場機會與競爭現實,旨在為醫材企業、新創團隊與投資機構的策略佈局提供參考。 本篇重...
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